一、項目簡介：

1******醫院艱難梭菌毒素B核酸檢測試劑盒采購項目

2、項目概況：為滿足臨床工作需要，我院擬協議采購艱難梭菌毒素B核酸檢測試劑盒，用于各類病原體DNA測定（艱難梭菌）。我院將通過公開征集、資格預審、性能驗證、綜合評審等環節評選出最優產品。

3、試劑需求：詳見附件1，試劑注冊證所含規格均可報名。（具體要求以院內招標文件為準）

4******醫院執行江蘇醫療保障公共服務平臺網采工作。

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二、資質要求：

報名單位必須具備《政府采購法》第22條所規定的條件外，還須具備如下條件：

1、在國內工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2、必須是試劑的生產企業或授權經銷商；

3、必須具有相應的醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證或醫療器械生產許可證或醫療器械生產產品登記表或一類醫療器械生產備案憑證或藥品經營許可證或藥品生產許可證，且在有效期內；

4、所供試劑必須具有相應的醫療器械注冊證及附件或一類醫療器械備案憑證及信息表或備案編號告知書，且在有效期內；

5、所供試劑自2022年以來在醫療機構有銷售記錄；

6、能夠免費提供少量試劑（必須與本次項目投標試劑的注冊證號、包裝規格一致，所報各規格試劑均需提供）進行性能驗證；

7、未被“信用中國”網站（******）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

8、本項目不接受聯合體報名。

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三、報名方式：

******醫院外網用戶需通過VPN方式訪問供應商服務平臺。外網VPN登錄地址：******:14433，******醫院VPN用戶操作手冊》（手冊下載地址：******/supplier/release/xzzxList）。VPN登錄用戶名默認為已注冊供應商服務平臺的登錄賬號（手機號碼）。請未注冊過服務平臺的新供應商發送郵件至******，提供公司名稱、聯系人和手機號碼以獲取VPN賬戶，此手機號碼將作為VPN登錄唯一驗證方式。VPN賬號申請成功后我院會以短信形式告知賬號信息。

2、供應商登錄VPN后方可打開供應商服務平臺（******:8066/tender/dzcg/toLogin），請先按照要求完成在線注冊。注冊經審核通過后，進入報名流程******醫院供應商服務平臺用戶操作手冊》（手冊下載地址：******/supplier/release/xzzxList）。 ?

3、報名流程：獲取VPN賬戶(審核時長1-2個工作日)---登錄VPN賬戶---通過VPN注冊供應商服務平臺---通過VPN登錄供應商服務平臺報名---等待審核

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四、報名時間：

2025年07月01日至2025年07月08日（系統報名截止時間2025年07月08日17:30）。

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五、本項目需要落實的政府采購政策，包括但不限于：

本項目執行支持中小企業（含監獄企業、殘疾人福利單位）發展政策，強制優先采購節能產品、環境標志產品等政府采購政策。

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六、報名需提交材料：

1、《新增體外診斷試劑采購信息匯總表》（附件1），請填寫試劑注冊證名稱、生產企業、試劑規格、單位、價格等信息（請提交匯總表excel版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑供應商信息登記表》（附件2）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版）

3、《體外診斷試劑信息登記表》（附件3）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；

4、“信用中國”網頁截圖；

5、如符合請提供中小企業（含監獄企業、殘疾人福利單位）的企業聲明函，節能產品認證證書、環境標志產品認證證書。

以上報名材料請打包壓縮文件上傳，文件名稱為“省人醫試劑采購（艱難梭菌毒素B核酸檢測試劑盒采購項目）+單位名稱”。

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七、招標文件的獲取：

對通過資格預審、性能驗證的報名單位，另行通知獲取方式。

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八、聯系方式：

******醫院財務處

聯系人：陳老師

聯系電話：****** ????技術咨詢：68306795（衣老師）

聯系地址：南京市廣州路300號

郵編：210029

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九、其他事項：

1、供應商注冊和報名過程中如遇系統問題，可聯系技術支持：******。

2、供應商應仔細閱讀操作手冊，在本公告中要求的截止時間前完成網上報名，若因材料未及時提交或提交不全等因素造成的報名審核未通過，由供應商自行承擔相應后果。

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******醫院

資產處 財務處

2025年07月01日

0試劑采購公告附件1：新增體外診斷試劑采購信息匯總表.xlsx