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序號 | 產品名稱 | 主要技術參數需求 | 預算單價（元） | 使用科室 | 備注 |
1 | 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法） | 1、產品規格：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 2、樣本類型：糞便樣本； 3、試劑具備 NMPA 三類醫療器械注冊證，生產企業具備ISO13485質量管理體系認證、高新技術企業認證等榮譽； 4、該試劑采用金標法，可手工操作，無需額外采購其他專用設備； 5、配套耗材：樣品收集管（內含稀釋液）。按標本量完成工作所需配置； 6、可體外定性檢測人糞便樣本中胃幽門螺旋桿菌抗原； 7、該試劑帶有內源性內標，用于監控采樣、提取、擴增全過程，避免假陰性； 8、反應體系配制：操作簡單，快速省時，減少誤差，不需要額外增加科室設備，檢測結果判讀方便，10-20分鐘看結果； 9、交叉反應（濃度為 105個/次的其他菌株進行交叉反應試驗，本試劑與以下這些菌種不存在交叉反應）； 10、產品精密度：已進行批內、批間精密度驗證，結果均符合要求，且顯色度均一； 11、準確度：檢測樣本≥1000例，并與呼氣試驗比較，結果本產品的陽性符合率為98.63%，陰性符合率為99.24%，總符合率為99.05%； 12、產品儲存條件為4-30°，產品有效期≧24個月； 13、最低檢出線：≤4ng/ml； 14、穩定性：37℃放置20天后，檢出率符合標準； 15、重復性：隨機抽取10人份陽性標本，用含20ng/ml,胃幽門螺旋桿菌抗原標準品，結果均為陽性，且顯色度均一。 | 不超過15元/人份 | 檢驗科 |
三、提供相關資質證件
2、
