項目概況

******醫院2025年第一批醫療器械采購項目招標項目的潛在投標人應在廣東省政府采購網******/獲取招標文件，并于 2025年05月29日 09時30分 （北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：******3-2025-00377

******醫院2025年第一批醫療器械采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：3,473,200.00元

采購需求：

采購包1(呼吸機等醫療器械):

采購包預算金額：856,000.00元

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：質保、保修期：整機不低于一年

采購包2(遙測監護系統等醫療器械):

采購包預算金額：943,500.00元

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：質保、保修期：整機不低于一年

采購包3(眼科手術顯微鏡等醫療器械):

采購包預算金額：965,000.00元

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：質保、保修期：整機不低于一年

采購包4(生物刺激反饋儀等醫療器械):

采購包預算金額：708,700.00元

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：質保、保修期：整機不低于一年

二、申請人的資格要求：

1.投標供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料：

1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人， 投標（響應）時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明） 副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業執照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。

2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供《資格條件承諾函》（格式詳見招標公告附件）。

3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：提供《資格條件承諾函》（格式詳見招標公告附件）。

4）履行合同所必需的設備和專業技術能力：提供《資格條件承諾函》（格式詳見招標公告附件）。

5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：(包2，包4）提供《資格條件承諾函》（格式詳見招標公告附件）。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔2022〕3號文，“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規定）(包1，包3）提供《資格條件承諾函》（格式詳見招標公告附件）。 重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔2022〕3號文，“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規定）

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1(呼吸機等醫療器械)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本項目不專門面向中小企業

采購包2(遙測監護系統等醫療器械)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本項目不專門面向中小企業

采購包3(眼科手術顯微鏡等醫療器械)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本項目不專門面向中小企業

采購包4(生物刺激反饋儀等醫療器械)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本項目不專門面向中小企業

3.本項目的特定資格要求：

采購包1(呼吸機等醫療器械)特定資格要求如下:

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(******)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(******)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（******）及中國政府采購網（******/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)①投標人為經營企業的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營許可證》（具備相應經營范圍）。 ②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫療器械生產的廠商，應取得《醫療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。 ③投標產品若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

采購包2(遙測監護系統等醫療器械)特定資格要求如下:

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(******)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(******)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（******）及中國政府采購網（******/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)①投標人為經營企業的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營許可證》（具備相應經營范圍）。 ②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫療器械生產的廠商，應取得《醫療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。 ③投標產品若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

采購包3(眼科手術顯微鏡等醫療器械)特定資格要求如下:

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(******)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(******)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（******）及中國政府采購網（******/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)①投標人為經營企業的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營許可證》（具備相應經營范圍）。 ②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫療器械生產的廠商，應取得《醫療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。 ③投標產品若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

采購包4(生物刺激反饋儀等醫療器械)特定資格要求如下:

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(******)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(******)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（******）及中國政府采購網（******/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規范編制或者項目管理、 監理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標函相關承諾要求內容。

(3)①投標人為經營企業的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營許可證》（具備相應經營范圍）。 ②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫療器械生產的廠商，應取得《醫療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。 ③投標產品若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

三、獲取招標文件

時間： 2025年05月08日 至 2025年05月15日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節假日除外）

地點：廣東省政府采購網******/

方式：在線獲取

售價： 免費獲取

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2025年05月29日 09時30分00秒 （北京時間）

遞交文件地點：廣東政府采購智慧云平臺

開標地點：線上開標

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.本項目采用電子系統進行招投標，請在投標前詳細閱讀供應商操作手冊，手冊獲取網址：******/help/transaction/download.html。投標供應商在使用過程中遇到涉及系統使用的問題，可通過020-****** 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務說明中提供的其他服務方式獲取幫助。

2.供應商參加本項目投標，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：******/help/problem/。

******服務中心"(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請辦理投標（響應）擔保函、保險（保證）保函。

無

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名??稱：******醫院

地??址：東莞市南城區莞太路55號

聯系方式：0769-******

2.采購代理機構信息

名??稱：東莞市南城招投標服務所

地??址：******街道宏圖科技中心二棟2層

聯系方式：******

3.項目聯系方式

項目聯系人：李先生

電??話：******

東莞市南城招投標服務所

2025年05月08日