******醫(yī)院關(guān)于介入耗材市場調(diào)研的通知

?

致各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)：

******醫(yī)院介入耗材采購管理，優(yōu)化臨床使用，保障患者安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)用耗材集中采購管理的實施意見》等相關(guān)政策要求，結(jié)合我院高質(zhì)量發(fā)展需求，現(xiàn)面向社會公開開展介入耗材市場調(diào)研工作，具體事項通告如下： ?

一.調(diào)研目的

1.全面了解介入耗材市場供應(yīng)現(xiàn)狀及技術(shù)發(fā)展趨勢； ?

2.篩選符合國家集采政策、四川省醫(yī)保支付標準及臨床需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品； ?

******醫(yī)院耗材目錄、控制醫(yī)療成本及保障質(zhì)量安全提供依據(jù)。

二.調(diào)研范圍

（一）產(chǎn)品類別?（包括但不僅限于以下羅列產(chǎn)品）

1.心血管介入類（如冠脈支架、球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲、射頻類、?

左心耳封堵器、起搏器<除雙腔>等）

2.神經(jīng)介入類（如彈簧圈、取栓支架、顱內(nèi)支架、頸動脈支架、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、神經(jīng)介入長鞘、血栓抽吸導(dǎo)管、遠端通路導(dǎo)管、中間支撐導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、椎動脈裸支架、藥物洗脫支架、鎖骨下動脈支架等）； ?

3.腫瘤介入類（如栓塞微球、放射性粒子、消融針、微導(dǎo)管、輸液港、下腔靜脈濾網(wǎng)、PTCD導(dǎo)管等、一次性穿刺活檢針等）； ?

4.外周血管介入類（明膠海綿顆粒栓塞劑、聚乙烯醇顆粒栓塞劑、微導(dǎo)管、腔靜脈濾器<包含回收系統(tǒng)>、外周可解脫彈簧圈、外周血栓抽吸導(dǎo)管<包含機械性血栓清除導(dǎo)管和雙腔取栓導(dǎo)管>、主動脈及外周血管<動脈、靜脈）支架、外周球囊擴張導(dǎo)管<包含藥物涂層球囊>、外周導(dǎo)絲<包含常規(guī)導(dǎo)絲和特殊導(dǎo)絲>、血管縫合器、支撐導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、可調(diào)彎鞘、TIPS套件等）

5.其他介入診療相關(guān)耗材（如穿刺針、鞘管、支架、引流管等）。 ?

（二）產(chǎn)品要求??

1.已取得醫(yī)療器械注冊證（進口產(chǎn)品需提供NMPA注冊證）；

2.納入國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與編碼數(shù)據(jù)庫； ?

3.符合四川省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)要求。

三.潛在意向供應(yīng)商報名條件

（一）企業(yè)資質(zhì)

1.公司營業(yè)執(zhí)照；

2.特殊資質(zhì)要求：

2.1參加市場調(diào)研的供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所報名產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理：

①提供本單位在有效期限內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證（注：一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》）；

②提供所報名產(chǎn)品在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證/備案信息表（注：一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》、二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊證》）；

2.2參加市場調(diào)研的供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)，所報名產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理：

①提供本單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（經(jīng)營范圍需涵蓋本次所投的醫(yī)療器械產(chǎn)品，且證書應(yīng)在有效期限內(nèi)）；

②提供所報名產(chǎn)品在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證/備案信息表（注：一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》、二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊證》）；

③提供所報名產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在有效期限內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證（注：一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》）；

④所報名產(chǎn)品若為進口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品授權(quán)文件；

3.法人授權(quán)書以及被授權(quán)人身份證的復(fù)印件；

4.提供所報名產(chǎn)品在四川醫(yī)保公共服務(wù)-藥品和醫(yī)藥耗材招采管理系統(tǒng)截圖。

（二）產(chǎn)品信息??

******醫(yī)院介入耗材調(diào)研信息表（詳見公告附件）；

2.產(chǎn)品說明書；

3.適應(yīng)癥；

4.技術(shù)參數(shù)；

5.臨床驗證數(shù)據(jù)；

6.不良事件監(jiān)測記錄。????

（三）價格與醫(yī)保 ?

?1.產(chǎn)品現(xiàn)行市場報價、國家集采中選價格（如有）； ?

?2.四川省醫(yī)保支付類別（甲/乙類）及自付比例。??

（四）服務(wù)能力

1.供貨周期；

2.配送方案；

3.售后服務(wù)承諾。

（五）資料要求

1.按照上述順序要求制作，紙質(zhì)文件一正，膠裝成冊，編制頁碼并加蓋鮮章，電子文檔U盤一份（隨市場調(diào)研資料一起遞交），資料必須密封并在封面上注明供應(yīng)商名稱、項目名稱、項目聯(lián)系人、聯(lián)系電話及聯(lián)系郵箱。

2.因資料標注不清晰不準確，采購人不承擔因此造成采購人不能接收報名資料，對報名供應(yīng)商的任何損失與責任。

四.報名詳情

1.報名時間：2025年03月27日上午8：00時至2025年04月10日下午17：00時（北京時間，法定節(jié)假日除外）

2.本項目接受現(xiàn)場遞交與快遞送達。

******醫(yī)院庫房，聯(lián)系人：劉虹虹、******。（郵寄的報名資料遞交時間以郵寄文件的簽收時間為準）

五.注意事項

1.本次調(diào)研僅為市場信息收集，不作為采購承諾； ?

2.供應(yīng)商需確保提交資料真實、合法、有效；

3.報名資料一經(jīng)接受，將不予以退還，采購人承諾保守報名供應(yīng)商的相關(guān)商業(yè)秘密； ?

4.后續(xù)采購流程將嚴格按照國家、四川省集中采購政策及院內(nèi)規(guī)定執(zhí)行。

介入耗材市場調(diào)研公告附件.docx

?