******醫(yī)院采購內(nèi)控制度相關(guān)規(guī)定，近期將對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)******醫(yī)院官方網(wǎng)站（******）”發(fā)布，請(qǐng)各申請(qǐng)人留意，采購人對(duì)其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的公告及公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任，公告如有變更，將在以上網(wǎng)站發(fā)布。
一、項(xiàng)目基本情況及院內(nèi)競爭性談判要求
******醫(yī)院13c呼氣分析儀采購項(xiàng)目
2. 項(xiàng)目編號(hào)：me2025-00029號(hào)
3. 采購方式：院內(nèi)競爭性談判
4. 評(píng)審方法：綜合評(píng)分法
5. 預(yù)算金額：48000元
6. 采購需求：
6.1采購內(nèi)容：本次采購13c呼氣分析儀，包含設(shè)備及其運(yùn)輸配送、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)及售后服務(wù)等。
6.2采購清單

6.3標(biāo)包（標(biāo)段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標(biāo)段，響應(yīng)人必須整體報(bào)價(jià)不得拆分。
6.4采購項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求：本次院內(nèi)公開競爭性談判需對(duì)配套耗材報(bào)價(jià)（備注：尿素（13c）散劑呼氣試驗(yàn)盒每顆不超90元）具體參數(shù)詳見附表一。
7. 報(bào)價(jià)要求：報(bào)價(jià)必須包含采購清單要求的貨物設(shè)備的采購費(fèi)、包裝費(fèi)、上下車裝卸費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、人工費(fèi)、保險(xiǎn)、稅費(fèi)、其他不可預(yù)見費(fèi)、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持服務(wù)及售后維護(hù)服務(wù)費(fèi)等全部相關(guān)費(fèi)用。
8. 付款方式：甲乙雙方合同約定。
9. 質(zhì)量要求：符合國家及行業(yè)現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一次性驗(yàn)收合格。
10. 資格審查方式：資格后審。
11. 合同履行期限：自合同簽訂之日起，15個(gè)日歷天內(nèi)交貨安裝及驗(yàn)收完畢。
******醫(yī)院院區(qū)。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 基本資格要求
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營業(yè)執(zhí)照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
（1）近年內(nèi)（2023年度）財(cái)務(wù)報(bào)表（須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表）或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，非營利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
******銀行出具的資信證明；
（3）財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函（須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件）。
注：投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件（依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說明）。
1.4具有依法繳納社會(huì)保障金的良好******銀行電子繳稅（費(fèi)）憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說明）。
1.5具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄：
1.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；
1.6.2供應(yīng)商在院內(nèi)競爭性談判之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)競爭性談判將被拒絕。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：
投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證（投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別），并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證（根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無，本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目。
3.2本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、承諾函
******醫(yī)院：
我公司（投標(biāo)人名稱）參加（項(xiàng)目名稱、標(biāo)段號(hào)）的投標(biāo)活動(dòng)，我公司承諾不存在以下情形：
（一）投標(biāo)人直接或者間接從采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)處獲得其他投標(biāo)人的相關(guān)情況并修改其投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件；
（二）投標(biāo)人按照采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)的授意撤換、修改投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件；
（三）投標(biāo)人之間協(xié)商報(bào)價(jià)、技術(shù)方案等投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容；
******集團(tuán)、協(xié)會(huì)、商會(huì)等組織成員的投標(biāo)人按照該組織要求協(xié)同參加政府采購活動(dòng)；
（五）投標(biāo)人之間事先約定由某一特定投標(biāo)人中標(biāo)；
（六）投標(biāo)人之間商定部分投標(biāo)人放棄參加政府采購活動(dòng)或者放棄中標(biāo)；
（七）投標(biāo)人與采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)之間、投標(biāo)人相互之間，為謀求特定投標(biāo)人中標(biāo)或者排斥其他投標(biāo)人的其他串通行為。
（八）不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件由同一單位或者個(gè)人編制；
（九）不同投標(biāo)人委托同一單位或者個(gè)人辦理投標(biāo)事宜；
（十）不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件載明的項(xiàng)目管理成員或者聯(lián)系人員為同一人；
（十一）不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件異常一致或者投標(biāo)報(bào)價(jià)呈規(guī)律性差異；
（十二）不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件相互混裝；
若我公司存在上述情形，按無效響應(yīng)文件處理；貴單位有權(quán)依照政府采購法及相關(guān)法律法規(guī)追究我公司法律責(zé)任，由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由我公司承擔(dān)。
四、響應(yīng)材料要求
1.供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人授權(quán)書。
2. 資格審查部分：
2.1提供有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營業(yè)執(zhí)照。
2.2投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近年內(nèi)（2023年度）財(cái)務(wù)報(bào)表（須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表）或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，非營利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
******銀行出具的資信證明；
（3）財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函（須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件）。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件（依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說明）。
******銀行電子繳稅（費(fèi)）憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
2.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；
2.6.2供應(yīng)商在院內(nèi)競爭性談判之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)競爭性談判將被拒絕。
3. 非聯(lián)合體投標(biāo)聲明（格式自擬）。
4. 投標(biāo)人資質(zhì)證明材料：
投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證（投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別），并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證（根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，請(qǐng)投標(biāo)人按招標(biāo)文件要求提供相關(guān)醫(yī)療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人請(qǐng)自行說明)。
②根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號(hào))規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的經(jīng)營條件(如投標(biāo)人符合該條規(guī)定的要求，可自行說明情況或提供承諾函);在其他場所貯存并銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。
5. 技術(shù)部分：
5.1技術(shù)偏離表：

5.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品說明書等。
5.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
5.4供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其他材料。
5.5首輪報(bào)價(jià)表：

6.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監(jiān)獄企業(yè)聲明函》（如有）。
7.無串通行為的承諾函及申請(qǐng)人在職人員情況表。
★注：以上材料按要求簽字、加蓋公章并按順序排版（本項(xiàng)目需提交紙質(zhì)版響應(yīng)文件一份），還需提交一份電子版（pdf格式）響應(yīng)文件（現(xiàn)場微信/u盤方式提交）。
五、報(bào)名要求及相關(guān)安排
1. 報(bào)名時(shí)間：2025年03月25日08時(shí)00分至2025年3月27日17時(shí)00分（3個(gè)工作日），逾期視為無效報(bào)名，采購人不予受理。
2. 報(bào)名方式：請(qǐng)各供應(yīng)商填寫下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（******）。

3. 聯(lián)系電話0875-******；如供應(yīng)商未按公告內(nèi)容、時(shí)限要求填寫而影響報(bào)名的，后果由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。
4. 若報(bào)名成功后，因特殊原因不能參加院內(nèi)競爭性談判的，需提前電話通知。
六、院內(nèi)競爭性談判相關(guān)要求：
1.時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1時(shí)間：2025年03月28日下午15:00（供應(yīng)商必須提前15分鐘到場簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理）。
******醫(yī)院后勤綜合樓7樓）。
******醫(yī)院采購辦 ******
2.院內(nèi)競爭性談判要求：
2.1院內(nèi)競爭性談判時(shí)，采購人將對(duì)設(shè)備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細(xì)咨詢，供應(yīng)商須派熟悉設(shè)備性能、配置、技術(shù)指標(biāo)、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì)，以免影響院內(nèi)競爭性談判結(jié)果。
3.院內(nèi)競爭性談判規(guī)則：
3.1各潛在院內(nèi)競爭性談判申請(qǐng)人按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑；
3.2院內(nèi)競爭性談判小組：院內(nèi)專家組成；
3.3本次以院內(nèi)公開競爭性談判方式進(jìn)行，在院內(nèi)競爭性談判申請(qǐng)人通過資格及符合性審查且完全滿足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購公告實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求），按照最終綜合評(píng)分由高到低的順序確定成交申請(qǐng)人。若最終綜合評(píng)分相同的，在技術(shù)、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下，優(yōu)先采購中小企業(yè)產(chǎn)品或殘疾人福利性單位產(chǎn)品或監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品或節(jié)能產(chǎn)品。
3.4院內(nèi)競爭性談判采購實(shí)施過程中，接收響應(yīng)文件截止時(shí)間過后，如遞交響應(yīng)文件的供應(yīng)商不足三家，應(yīng)終止院內(nèi)競爭性談判采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購文件要求的供應(yīng)商只有兩家時(shí)，采購繼續(xù)進(jìn)行；提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購文件要求的供應(yīng)商只有一家時(shí)，報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購繼續(xù)進(jìn)行。
七、監(jiān)督
項(xiàng)目參與供應(yīng)商對(duì)成交結(jié)果如有異議，可在成交結(jié)果發(fā)布后三個(gè)工作日內(nèi)以書面方式提出。
審計(jì)科電話：0875-******紀(jì)檢監(jiān)察室：******
重要備注：
1.本次院內(nèi)競爭性談判材料需提交紙質(zhì)版一份，還需提交一份電子版（pdf格式）響應(yīng)文件（現(xiàn)場微信/u盤方式提交）；
2.根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，禁止******醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行處理。
附件1 ：采購項(xiàng)目功能及技術(shù)參數(shù)要求.doc
附件2：評(píng)審辦法（綜合評(píng)分法）.docx